지난해 의약품 소포장공급을 하지 않은 메디카코리아와 미래제약이 제조업무정지 행정처분을 받았다.

식품의약품안전처는 소포장공급 대상인 크래이신정500mg(성분명 클래리트로마이신)을 소포장공급하지 않은 메디카코리아에 해당 품목 제조업무정지 1개월을 내렸다.

미래제약에도 같은 이유로 트라비스정(성분명 라니티딘/비스무트시트르산/수크랄페이트), 에피스틴정(성분명 에피나스틴), 아라한정(성분명 클로피도그렐), 우담바정10mg(성분명 아토르바스타틴) 제조업무정지 1개월 처분을 내렸다.

약사법 및 식약처 고시인 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정'에 따라 제약사는 매년 정제 및 캡슐제 및 시럽제(건조시럽제 제외)의 제조 및 수입량의 10% 이상을 소량포장단위로 약국 및 병의원 등에 공급해야 한다.

제공해야 하는 단위는 낱알모음포장의 경우 100정(캡슐), 병포장은 30정(캡슐)이하 단위어야야 하며, 시럽제(건조시럽제 제외)는 50㎖이하 단위로 공급해야 한다.

다만, 식약처에서 연간 소량포장단위 생산량에 대한 유통실태조사를 실시해 소량포장단위 요구가 적은 품목은 10% 이하로 차등 적용할 수 있다.