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"강직척추염치료제 '코센틱스', 휴미라 대비 비용효과 우월"

기사승인 2019.02.07  13:01:59

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- 노바티스, "TNF 억제제 대비 효용성 시사…강직 억제 평가 연구도 진행"

인터루킨-17A 억제 기전 강직척추염 치료제 노바티스 '코센틱스(성분명 세쿠키누맙)'가 국내 치료 환경에서 생물학적 제제 1차 치료에 기존 TNF 억제제 '휴미라(성분명 아달리무맙)' 대비 우월한 비용효과성을 입증했다.

작년 10월 미국 시카고에서 개최된 2018 미국류마티스학회(ACR/ARHP) 연례학술대회에 공개된 연구에 따르면, 세쿠키누맙는 아달리무맙과 강직척추염의 치료효과는 동등하면서 전체 의료비용은 크게 낮추는 것으로 확인됐다.

세쿠키누맙으로 치료해 ASAS20 및 ASAS40(국제척추관절염평가학회 반응 기준)에 도달한 우리나라 환자들의 1인당 1년 및 2년 동안의 치료비가 아달리무맙 치료군 대비 일관되게 낮았다.

ASAS20에 도달한 환자의 1인당 치료비는 치료 52주차에서 세쿠키누맙 1,042만7,000원(9,637 달러), 아달리무맙 1,745만1,245원(16,129 달러)로 세쿠키누맙 군이 40% 낮았으며, ASAS40에 도달한 환자의 1인당 치료비는 치료 52주차에 각각 1,317만7,883원(12,179 달러), 2,423만1,665원(22,395 달러)로 세쿠키누맙군이 46% 낮았다.

유도용량 투여를 포함한 환자군에서도 세쿠키누맙군의 1인당 치료비가 아달리무맙군 대비 25% 가량 낮았다.

연구는 세쿠키누맙과 아달리무맙 두 약제의 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험들의 결과로부터 52주, 104주 때의 ASAS20과 ASAS40의 효과값을 추출했다.

생물학적 제제 치료 경험이 없는 국내 강직척추염 환자들의 1년 혹은 2년 동안의 의료비용 계산을 통해 반응도 대비 비용(cost per responder)을 분석했다. 의료비용은 약제비용, 약제 처방 관련 비용 그리고 외래방문횟수로만 추정했다.

이번 연구의 책임연구자인 강남세브란스병원 류마티스내과 박민찬 교수는 "국내에서는 생물학적제제 치료가 필요한 강직척추염 환자에게 현행 급여 가이드라인에 따라 TNF 억제제 치료를 먼저 시도하고 치료에 실패한 경우, 2차 치료제로 코센틱스를 처방할 수 있다"며, "이번 연구의 결과로 확인된 코센틱스의 높은 비용절감 효과를 고려할 때 생물학적제제로 치료받은 적이 없는 환자에서 초기에 코센틱스를 사용할 수 있다면 환자와 사회에 더욱 경제적이며 효율적인 치료의 선택지가 될 가능성을 시사한다"고 설명했다.

한편, 기존 TNF 억제제보다 나중엔 개발된 코센틱스는 사용기간이 짧아 현재 국내에서는 강직척추염의 생물학적 치료 2차에서 급여가 적용된다.

이에 노바티스는 코센틱스의 16주차 치료효과와 안전성을 5년간 장기 추적관찰한 MEASURE2 연구를 작년 9월 완료하고 2018 미국류마티스학회 연례학술대회에서 발표하고, 최초로 국내 환자를 포함해 평가한 MEASURE5 연구를 진행하는 등 코센틱스의 장기 사용에 따른 효과와 안전성 프로파일 확보에 매진하고 있다. MEASURE5 연구는 올해 3월 임상이 종료될 예정이다.

또 노바티스는 국제척추관절염평가학회 반응 기준인 ASAS 외에도, 최근 강직척추염 치료에서 중요하게 여겨지는 강직의 진행 억제 효과를 평가하기 위해 아달리무맙 바이오시밀러와 일대일 비교 임상(방사선학적 진행을 평가)도 시작했다.

김윤미 기자 kym@docdocdoc.co.kr

<저작권자 © 청년의사 무단전재 및 재배포금지>
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