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올해도 노보노디스크 기대주는 'GLP-1 유사체'

기사승인 2019.02.08  13:26:08

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- 빅토자‧오잼픽‧삭센다 등 2018년 매출 5% 성장
경구용 세마글루타이드, 미국‧유럽 허가 상반기 내 신청

노보노디스크가 GLP-1 유사체(glucagon-like peptide-1 receptor agonists) 제품들을 전면에 내세우며 올해에도 성장을 자신했다.

노보노디스크는 지난 1일 '컨퍼런스콜'을 개최하고 2018년 성과 발표 및 2019년 계획을 발표했다.

노보노디스크는 2018년 약 5%의 매출 성장을 기록했으며, GLP-1 유사체인 '빅토자(성분명 리라글루타이드)', '오젬픽(성분명 세마글루타이드)', '삭센다(성분명 리라글루타이드)'가 성장을 이끌었다고 전했다. 빅토자와 오젬픽은 당뇨병 치료제이며, 삭센다는 비만 치료제로 사용되고 있다.

노보노디스크의 지난해 매출 비중을 질환별로 살펴보면 당뇨병 치료제가 전체 매출의 약 81%를 차지했다. 이어 혈우병 치료제 9%, 성장장애 치료제 6%, 비만 치료제 3%, 기타 제품 1% 순이었다.

노보노디스크는 당뇨병 치료 분야에서 주를 이루고 있던 인슐린 제품과 혈우병 치료제의 2018년 매출이 하락했지만, 빅토자, 오젬픽의 성장이 이를 만회했다. 특히 삭센다가 60% 성장하며, 노보노디스크 전체 매출 성장에 크게 기여했다.

회사 측은 빅토자의 심혈관 위험 감소 적응증 획득과 오젬픽의 본격 출시로 미국 내 GLP-1 시장에서 27% 성장했다고도 전했다.

오젬픽은 1일1회 용법인 빅토자의 후속약물로 주 1회 투여하는 장기지속형 치료제다. 출시 전부터 시장조사기관들이 뽑은 2018년 주목해야 할 신약 랭크 상위권에 항상 거론되며 주목을 받고 있다.

오젬픽은 2017년 12월 초 미국에서 승인된 후 현재까지 유럽, 캐나다를 포함한 11개 국가에서 출시됐다.

하지만 국내에는 아직 도입되지 않았다. 노보노디스크는 작년 10월 국내에서 오젬픽의 3a 임상시험을 승인받아 현재 진행 중이다.

삭센다는 당뇨 치료제인 빅토자와 같은 성분으로 체중 감량 효과를 극대화시켜 용량만 변경해 출시된 비만 치료제로, 지난해 국내 비만치료제시장에서 돌풍을 일으켰다.

한편, 노보노디스크는 최근 경구용 세마글루타이드의 임상 프로그램인 PIONEER 프로그램을 완료하고 허가 신청을 위한 준비에 돌입했다.

혈당 강하, 심혈관 효과, 체중 감소 등 복합적인 장점을 두루 갖춰 유수의 당뇨병 학회 치료 가이드라인에서 메트포르민 이외 최우선으로 꼽히고 있는 GLP-1 유사체는 주사제라는 점이 한계로 지목돼 왔다. 때문에 경구제 출시에 이목이 집중되고 있다.

PIONEER 프로그램은 위약대조 연구인 PIONEER1‧5‧6‧8 연구, SGLT-2 저해제인 '엠파글리프로진'과 비교 평가한 PIONEER2 연구, DPP-4 억제제인 '시타글립틴'과 비교 평가한 PIONEER3‧7 연구, 자사의 기존 GLP-1 유사체인 빅토자와 비교 평가한 PIONEER4 연구, 빅토자‧위약과 비교 평가한 PIONEER9 연구, 그리고 타 GLP-1 유사체 '둘라글루타이드'와 비교 평가한 PIONEER10 연구로 구성돼 있다.

노보노디스크는 경구용 세마글루타이드의 허가신청서류 준비를 올해 1분기까지 마무리짓고 미 FDA에 신속심사를 신청할 계획으로 알려졌다.

또 유럽에서는 상반기 내 신청서 제출을 목표로 하고 있으며, 일본은 그 이후 진행할 계획이다.

하지만 국내에선 아직 구체적인 논의가 이뤄지진 않고 있다.

김윤미 기자 kym@docdocdoc.co.kr

<저작권자 © 청년의사 무단전재 및 재배포금지>
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