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다가오는 독감 시즌…백신 국가출하승인 시작

기사승인 2019.08.19  06:00:16

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- 보령바이오파마 '보령플루백신V주'·녹십자 '지씨플루' 등 속속 승인

독감 시즌을 앞두고 독감백신 국가출하승인이 시작됐다. 국가출하승인제도는 식품의약품안전처가 백신 등 생물학적제제에 대해 제품 판매 전 제조단위별로 국가에서 품질을 확인하는 제도다.

식품의약품안전처

지난 5일 식약처의 국가출하승인 현황에 따르면 녹십자 지씨플루프리플디스린지주를 시작으로, 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주, 보령바이오파마 보령플루백신V주가 단계적으로 국가출하승인을 완료했다. 국가출하승인이 완료된 제품은 일선 의료기관에 공급될 수 있다.

올해 국내 출하될 독감백신은 약 2,500만 명 분이며 식약처는 8월 중 3가 백신 362만도즈, 4가 백신 390만도즈의 출하를 승인할 계획이다.

올해 국내 유통될 것으로 예상되는 독감 백신은 3가 백신(A형 2종, B형 1종) 8개, 4가 백신(A형 2종, B형 2종) 11개 등 총 19개 제품이다.

3가 백신은 ▲녹십자 지씨플루프리필드시린지주 ▲보령바이오파마 보령플루백신V주, 보령플루백신VIII-TF주 ▲사노피파스퇴르 박씨그리프주 ▲엘지화학 플루플러스티에프주 ▲일양약품 일양플루백신프리필드시린지주 ▲한국백신 코박스인플루PF주 ▲에스케이바이오사이언스 스카이셀플루프리필드시린지다 등이 해당한다.

4가 백신은 ▲녹십자 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주 ▲보령바이오파마 보령플루V테트라백신주, 보령플루VIII테트라백신주 ▲한국백신 코박스플루4가PF주(프리필드시린지) ▲보령제약 비알플루텍I테트라백신주▲글락소스미스클라인 플루아릭스테트라프리필드시린지 ▲사노피파스퇴르 박씨그리프테트라주 ▲동아에스티 백시플루4가주사액프리필드시린지 ▲한국백신 코박스인플루4가PF주▲일양약품
테라텍트프리필드시린지주 ▲에스케이바이오사이언스 스카이셀플루4가프리필드시린지 등 11개 품목이다.

독감 백신은 생후 6개월 이상 영‧유아부터 성인까지 접종할 수 있으며, 특히 65세 이상 어르신, 생후 6개월~59개월 소아, 임신부 및 만성폐질환자 등은 우선접종 권장대상이다.

이혜선 기자 lhs@docdocdoc.co.kr

<저작권자 © 청년의사 무단전재 및 재배포금지>
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