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인보사 등록환자 76% 불과…장기추적조사 불가능? 

기사승인 2019.10.07  10:38:45

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- 더민주 정춘숙 의원 "9월 이후 환자등록 정체 상태…의료현장에서 환자관리도 어려울 듯"

인보사케이주를 처방받은 환자에 대한 장기추적조사가 제대로 진행되지 못하고 있다는 지적이 나왔다.

더불어민주당 정춘숙 의원

더불어민주당 정춘숙 의원은 식품의약품안전처로부터 받은 자료를 분석한 결과, 임상시험 참여자를 포함한 총 3,701명 환자 중 한국의약품안전관리원 ‘약물역학 웹기반 시스템’에 등록한 사례는 2,408명으로 76%에 불과한 것으로 조사됐다고 7일 밝혔다.

허가 당시 임상에 참여했던 87명 중 55명, 추가 임상시험에 참여했던 환자 77명 중 61명, 허가 이후 투여환자 3,006명(추정) 중 2,292명만 등록한 상태다.

식약처는 이 환자들을 대상으로 15년 간 장기추적조사를 실시할 예정이다.

하지만 정 의원은 지난 9월 27일 기준으로 환자등록추세가 거의 정체상태라고 지적했다.

특히 ▲인보사가 비급여이어서 병원에 있는 환자 정보에 의존할 수밖에 없기 때문에 의료기관의 적극적인 협조가 있어야 한다는 점 ▲상당수가 고령층이어서 추적이 쉽지 않다는 점 ▲해외환자 사례도 꽤 있는 점 등을 환자 관리의 어려움으로 지적했다.

정 의원은 “인보사를 처방 받은 환자들에 대한 특별관리가 제대로 진행되지 못할 것이라는 우려가 있다”면서 “사각지대로 방치되는 국민이 없도록 식약처가 코오롱생명과학과 함께 더욱 적극적인 대책을 마련해야 한다”고 강조했다.

이혜선 기자 lhs@docdocdoc.co.kr

<저작권자 © 청년의사 무단전재 및 재배포금지>
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